Formation en bonnes pratiques de fabrication

Aulos Silva

Je suis un chimiste professionnel expérimenté, membre de l’Ordre des chimistes du Québec, possédant 18 ans d'expérience pratique en fabrication, conditionnement, contrôle et gestion de la qualité dans le domaine pharmaceutique.

En tant qu’enseignant en production pharmaceutique au Collège Gérald-Godin, je suis également formateur en Bonnes pratiques de fabrication (BPF).

Les BPF sont les lignes directrices élaborées par Santé Canada et se rapportant au Règlement sur les aliments et drogues, qui ont pour but d'appliquer les exigences réglementaires et de permettre à l'industrie réglementée de se conformer à ces exigences. Les BPF sont cette partie de l’assurance de la qualité qui garantit que les drogues sont fabriquées et contrôlées selon les normes de qualité applicables, comme l’exige l’autorisation de mise en marché. Elles concernent les locaux, les équipements, le personnel, l’hygiène, les analyses, la fabrication, le contrôle de la qualité, la documentation, les échantillons et les produits stériles.
Les BPF de Santé Canada s'appliquent aux activités demandant une licence, telles que les manufacturiers, emballeurs/étiqueteurs, importateurs, distributeurs et grossistes de produits pharmaceutiques, radiopharmaceutiques, biologiques, vétérinaires et de santé naturels.

Suite à l’évaluation de vos besoins, nous préparons la formation BPF sur mesure et je me déplace pour former votre personnel dans les différentes régions du Québec.

Contactez-moi par courriel aulos.r.silva@gmail.com et il nous ferait plaisir de vous proposer la formation BPF adaptée à votre entreprise.